过氧化氢低温等离子灭菌系统（商品名：STERRAD® 100 NXTM）检测实验

过氧化氢灭菌器

简介

过氧化氢灭菌器

简介

过氧化氢灭菌器产品描述：通常由灭菌室、真空系统、过氧化氢注入系统、控制系统等组成，还可以配置等离子体发生装置。工作原理是通过汽化的过氧化氢对灭菌室内物品进行作用，使微生物蛋白质和遗传物质变性从而导致微生物死亡，以达到灭菌的目的。若配置有等离子体发生器，可通过等离子体发生器使汽化的过氧化氢形成过氧化氢等离子态，结合过氧化氢气体及过氧化氢等离子体对灭菌室内物品进行低温灭菌。

过氧化氢灭菌器预期用途：用于可耐受过氧化氢的医疗器械的灭菌。

过氧化氢灭菌器品名举例：过氧化氢灭菌器、过氧化氢低温等离子灭菌器

过氧化氢灭菌器管理类别：Ⅱ

过氧化氢灭菌器相关指导原则：
1、过氧化氢灭菌器注册审查指导原则

过氧化氢灭菌器相关检测项目：
1 . 外观和结构《过氧化氢低温等离子体灭菌器： GB/T32309-2015》
2 . 空气过滤器《过氧化氢低温等离子体灭菌器： GB/T32309-2015》
3 . 灭菌室温度范围《过氧化氢低温等离子体灭菌器： GB/T32309-2015》
4 . 灭菌室压力《过氧化氢低温等离子体灭菌器： GB/T32309-2015》
5 . 容积误差《过氧化氢低温等离子体灭菌器： GB/T32309-2015》
6 . 工作噪声《过氧化氢低温等离子体灭菌器： GB/T32309-2015》
7 . 温度《过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置的通用要求： GB27955-2011》
8 . 工作时间《过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置的通用要求： GB27955-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月29日

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宁波市计量测试研究院（宁波市衡器管理所）

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检测项：标志检验检测样品：电压互感器标准：《电压互感器》GB1207-2006

检测项：感应耐压试验检测样品：电压互感器标准：《电压互感器》GB1207-2006

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检测项：碰撞检测样品：电子、电气、电工产品标准：船舰电子设备环境试验颠震试验、GJB 4.8-1983

检测项：碰撞检测样品：电子、电气、电工产品标准：电工电子产品环境试验第二部分:试验方法试验Eb和导则：碰撞 GB/T 2423.6-1995、IEC 60068-2-27：2008

检测项：全部参数检测样品：可燃气体探测报警器标准：可燃气体探测器第1部分：测量范围为0～100%LEL的点型式可燃气体探测器GB 15322.1-2003 可燃气体探测器第2部分：测量范围为0～100%LEL的独立式可燃气体探测器GB 15322.2-2003 可燃气体探测器第3部分：测量范围为0～

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检测项：低温检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

检测项：高温检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008

检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

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检测项：低温检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

检测项：高温检测样品：电工电子产品标准：环境测试.第2-1部分:试验.试验A:冷却 IEC 60068-2-1:2007

检测项：高温检测样品：电工电子产品标准：环境测试.第2-1部分:试验.试验A:冷却 EN 60068-2-1:2007

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检测项：50Hz-100 kHz壳体电流传导敏感度 CS109 检测样品：军用设备和分系统标准：只测交流设备

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检测项：静电电荷控制检测样品：军用设备和分系统标准：只测100kHz～20GHz

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检测项：全部项目检测样品：麻醉蒸发器标准：ACM100系统麻醉蒸发器YZB/ACM 011-2007

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